上海可以代理进口医疗器械的公司

上海可以代理进口医疗器械的公司

一.进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

二.进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

医疗器械进口流程：

1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，中国香港提货费，杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。

3.双方签订合同，一式两份;签订合同之后，我司提供中国香港收货地址给客户，客户发货到我司中国香港仓库。或者货物已在中国香港某地（如中国香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司中国香港提货收费标准收取。

4.客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物中国香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;

5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到中国香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题，由客户自己承担责任。

6.货物清关，清关完毕，货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。 

7.客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检*等服务医疗器械的注意事项。

注册办理所需资料

（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外**医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件 

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出具的产品质量保证书

10、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

11、在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

1、医疗器械进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程

【1】先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

【2】减免税项目海关备案审批流程办理：

1、申请单位提供减免税备案所需单证文件； 2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

4、海关进行三级审批。 

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联系人       :   耿经理

电话（T） : +86-021-6164-1036

传真（F） : +86-021-6089-3456

手机（M） : +86 136-8178-6779

 Q    Q   ：   3167646388

上海市浦东新区  张杨路3611弄  金桥国际商业广场  6座906-908单元（200136）