上海医疗器械进口报关清关难度大吗

上海医疗器械进口报关清关难度大吗

一.医疗器械进口免税条件：

非盈利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免证进口关税。

二.进口医疗器械的办理程序：

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的国内外资项目确认书》凭认证书到海关办理减免税手续。

三.减免税项目海关备案审批办理流程：

申请单位提供减免税备案所需的所有文件

申请单位填写《征免税证明申请表》并到预录中心预录

申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审

海关进行三级审批。

医疗设备进口需要的资质和资料

四.进口医疗器械的收货单位应具备的资质：

1.医疗器械经营许可证2.营业执照　（经营范围里有销售医疗器械的许可）3.进出口权　（若没有我公司可提供）

五.注册办理所需资料

（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外**医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出具的产品质量保证书

10、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

11、在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件